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現(xiàn)在我國人口老齡化趨勢,很多公司在圍繞醫(yī)療行業(yè)做醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),開設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司,需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證!
且不同醫(yī)療器械產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的類目是不一樣的,不同省份的辦理條件也不一樣:
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理條件:
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表
2.所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
3.法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)身份證明復(fù)印件
4.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱復(fù)印件
5.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
6.生產(chǎn)場地的相關(guān)文件復(fù)印件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的相關(guān)文件復(fù)印件
7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
8.質(zhì)量手冊和程序文件目錄
9.生產(chǎn)工藝流程圖
10.證明售后服務(wù)能力的材料
11.經(jīng)辦人的授權(quán)文件
成都醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理聯(lián)系電話:18202875706!
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