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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)申請(qǐng)業(yè)務(wù)是指從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面業(yè)務(wù)的客戶委托金三公司辦理第二類醫(yī)療器械備案或第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,辦理完畢后客戶可以合法地在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的業(yè)務(wù)。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理,具體分為I類、II類和III類。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。若企業(yè)還需要從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,則還必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
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